消炎止咳制劑處方藥說明書安全性信息
修訂建議
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一、【不良反應】項應包括：
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應報告：
胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹部不適、腹脹、食欲減退等。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑、潮紅、多汗、蕁麻疹等。
其他：心悸、乏力、呼吸困難、血壓升高等。
二、【禁忌】項應包括：
1.兒童禁用；孕婦忌服。
2.對本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項】項應包括：
1.運動員、心動過速者慎用。
2.哺乳期婦女忌服。
3.本品含罌粟殼，應當嚴格按用法用量服用，不宜過量或長期服用。
（注：如原批準說明書的安全性內容較本修訂要求內容更全面或者更嚴格的，應當保留原批準內容。說明書其他內容如與上述修訂要求不一致的，應當一并進行修訂。）